به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی با انجام کار تخصصی تدوین و منتشر شد. وی افزود: بخشی از فرآیند ارزیابی محصولات پزشکی منجمله تجهیزات و ملزومات پزشکی در محیط بالین انجام میگیرد که ارزیابی بالینی نامیده میشود. در این نوع ارزیابی کیفیت و مرغوبیت کالا از جنبههای ایمنی، عملکرد، اثربخشی و کاربرپسند بودن مورد بررسی قرار میگیرد. دکتر لطیفی گفت: ارزیابی بالینی پس از اثبات ایمنی محصول در محیط آزمایشگاهی و در مواردی در شرایط بدن حیوانی قابل انجام روی انسان است. لذا به منظور افزایش سطح اطلاعات و آگاهی تولیدکنندگان و واردکنندگان مشمول انجام ارزیابی بالینی راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی و اطلاع و بهره برداری کارشناسان دانشگاهها و مراکز درمانی به پیوست منتشر شد. لازم به ذکر است دستورالعمل مربوط که الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی را در حوزه ارزیابی بالینی تعیین میکند، در پورتال imed.ir در بخش دستورالعملها با عنوان “اخذ مجوز ارزیابی بالینی” قابل دسترسی و بهرهبرداری است.
تدوین و انتشار راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی/ در این نوع ارزیابی کیفیت و مرغوبیت کالا از جنبههای ایمنی، عملکرد، اثربخشی و کاربرپسند بودن مورد بررسی قرار میگیرد
مقالات مرتبط
-
برگزاری ششمین کنگره تخصصی و سومین کنگره بین المللی ساخت بیمارستان و مدیریت منابع و تجهیزات در 9 مهر ماه 1398
-
نمایش آزمایشی فهرست سقف قیمت ریالی ملزومات پزشکی وارداتی و اقلام مشمول ارز رسمی در قسمت سامانه توزیع کالای وارداتی مشمول ارز نرخ رسمی در دسترسی شرکتها به مدت دو هفته
-
حذف فهرست آزمایشگاههای همکار تجهیزات پزشکی از پورتال imed/ دسترسی به فهرست از طریق آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو و مرکز ملی تایید صلاحیت ایران
-
ارتقای شفافیت، چابک سازی سیستم، حمایت از تولید داخل و تامین ذخیره استراتژیک دارو و تجهیزات پزشکی
-
فرا رسیدن محرم و ایام سوگواری سرور و سالار شهیدان حضرت اباعبد الله الحسین برعموم شیعیان و دلسوختگان آن حضرت تسلیت باد.
-
نحوه حضور در جلسه پاسخگویی حضوری به شرکت ها در حوزه اقلام ملزومات پزشکی با حضور رئیس و کارشناسان اداره ملزومات پزشکی پیرو جلسه مدیرکل تجهیزات پزشکی با انجمن ها و اتحادیه ها
-
نحوه حضور در جلسه پاسخگویی حضوری به شرکت ها در حوزه اقلام ملزومات پزشکی با حضور رئیس و کارشناسان اداره ملزومات پزشکی پیرو جلسه مدیرکل تجهیزات پزشکی با انجمن ها و اتحادیه ها
-
تشکیل پرونده الکترونیک سلامت برای همه مردم کشورمان/ درباره قرارگاه تأمین دارو و تجهیزات پزشکی، در شرایط جنگ اقتصادی با شیوههای معمولی نمیشود مشکلات را حل کرد به همین علت به شیوه جهادی و قرارگاهی روی آوردیم و شخصاً نظارت میکنم
-
اطلاع رسانی مجدد در دعوت از شرکت های صادراتی جهت حضور در نمایشگاه عراق هلث 2019 در 11 لغایت 13 شهریور ماه 1398
-
نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون پیرو برنامه های وزارت بهداشت در ارتباط با نظام مراقبت HIV / مهلت فراخوان تا تاریخ 1398/06/20