به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس معصومه امیدوار مسئول درختواره ثبت تجهیزات پزشکی گفت: سند روال و راهنمای انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی تدوین و منتشر شد. وی افزود: مطابق مقررات بینالمللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و تجارب کشورهای توسعه یافته در حوزه تجهیزات پزشکی، اقدام اساسی یک قانونگذار جهت استقرار بستر مناسب، ایجاد زیرساختی مطمئن جهت اجرای فرآیند ثبت تجهیزات پزشکی و دستهبندی صحیح گروههای کالایی مختلف با درنظر گرفتن حوزههای مرتبط با تشخیص، بهبود و درمان میباشد. مهندس امیدوار بیان کرد: با توجه به درخواست متقاضیان ثبت وسیله پزشکی و نیازبه وجود یک راهنما جهت استفاده ازآن در خصوص یافتن محل وجود کالا در درختواره تجهیزات پزشکی، راهنمای انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی با چنین هدفی آماده شد و در دسترس صاحب نظران و دست اندرکاران حوزه تجهیزات پزشکی در بخش دستورالعمل ها و فرآیندها در پورتال imed.ir قرار دارد. مسئول درختواره ثبت تجهیزات پزشکی در پایان گفت: این راهنما در مورد تمامی محصولاتی که در تعریف تجهیزات پزشکی می گنجنـد به اضافه قطعات یدکی، لوازم جانبی، مواد اولیه و قطعات ساخت کاربرد دارد و توسط تمامی افرادی که در حوزههای مختلف تولید، واردات، صادرات و ارائه خدمات تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند و همچنین افرادی که در قالب قانونگذار حکم نظارتی را دارند قابل استفاده میباشد و افراد می توانند نقطه نظرات خود را به پست الکترونیکی به آدرس m.omidvar@imed.ir ارسال نمایند.
تدوین و انتشار روال و راهنمای انتخاب کالای پزشکی بر اساس درختواره تجهیزات پزشکی/ قابل استفاده برای تمامی کاربران و در مورد تمامی محصولاتی که در تعریف تجهیزات پزشکی می گنجنـد
مقالات مرتبط
-
برگزاری ششمین کنگره تخصصی و سومین کنگره بین المللی ساخت بیمارستان و مدیریت منابع و تجهیزات در 9 مهر ماه 1398
-
نمایش آزمایشی فهرست سقف قیمت ریالی ملزومات پزشکی وارداتی و اقلام مشمول ارز رسمی در قسمت سامانه توزیع کالای وارداتی مشمول ارز نرخ رسمی در دسترسی شرکتها به مدت دو هفته
-
حذف فهرست آزمایشگاههای همکار تجهیزات پزشکی از پورتال imed/ دسترسی به فهرست از طریق آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو و مرکز ملی تایید صلاحیت ایران
-
ارتقای شفافیت، چابک سازی سیستم، حمایت از تولید داخل و تامین ذخیره استراتژیک دارو و تجهیزات پزشکی
-
فرا رسیدن محرم و ایام سوگواری سرور و سالار شهیدان حضرت اباعبد الله الحسین برعموم شیعیان و دلسوختگان آن حضرت تسلیت باد.
-
نحوه حضور در جلسه پاسخگویی حضوری به شرکت ها در حوزه اقلام ملزومات پزشکی با حضور رئیس و کارشناسان اداره ملزومات پزشکی پیرو جلسه مدیرکل تجهیزات پزشکی با انجمن ها و اتحادیه ها
-
نحوه حضور در جلسه پاسخگویی حضوری به شرکت ها در حوزه اقلام ملزومات پزشکی با حضور رئیس و کارشناسان اداره ملزومات پزشکی پیرو جلسه مدیرکل تجهیزات پزشکی با انجمن ها و اتحادیه ها
-
تشکیل پرونده الکترونیک سلامت برای همه مردم کشورمان/ درباره قرارگاه تأمین دارو و تجهیزات پزشکی، در شرایط جنگ اقتصادی با شیوههای معمولی نمیشود مشکلات را حل کرد به همین علت به شیوه جهادی و قرارگاهی روی آوردیم و شخصاً نظارت میکنم
-
اطلاع رسانی مجدد در دعوت از شرکت های صادراتی جهت حضور در نمایشگاه عراق هلث 2019 در 11 لغایت 13 شهریور ماه 1398
-
نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون پیرو برنامه های وزارت بهداشت در ارتباط با نظام مراقبت HIV / مهلت فراخوان تا تاریخ 1398/06/20